Terumo wirft einen Hollow ab

Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) hat das Quantum Flex Cell Expansion System auf den Markt gebracht und erklärt, dass gesündere Zellen und Skalierbarkeit zu den Vorteilen gehören, die die Bioreaktorplattform den Herstellern von Zell- und Gentherapien bringen wird.

Nach Angaben des Unternehmens basierte das Quantum-Flex-System auf dem Bedarf der Industrie an einer früheren Automatisierung, um möglicherweise zusätzliche und zeitaufwändige Schritte wie Überbrückungsstudien und Technologietransfers einzuschränken. Darüber hinaus ermöglicht das System Entwicklern, die frühe Prozessentwicklung auf derselben Plattform durchzuführen, die sie auch für die Fertigung verwenden werden.

Das automatisierte und geschlossene Zellexpansionssystem zielt darauf ab, autologe und allogene Anwendungen sowie die Produktion viraler Vektoren und Exosomen über mehrere Bioreaktorgrößen hinweg voranzutreiben und so Prozesseffizienzen bei der Chargengröße zu ermöglichen.

Bild c/o Terumo BCT

Terumo arbeitete im Rahmen seines Early-Adopter-Programms mit vier Kunden zusammen, um das System zu testen. Matthew Durdy, Geschäftsführer von Cell and Gene Therapy Catapult – einem der vier – beschrieb die Plattform als „Schlüssel zum anhaltenden Erfolg der hochspezialisierten CGT-Industrie [Zell- und Gentherapie]“ und stellte „einen weiteren Fortschritt dar, der zur Rationalisierung beitragen wird.“ Prozesse verbessern und den Herstellungsprozess beschleunigen, was es für Entwickler einfacher macht, Therapien auf den Markt zu bringen.“

Matthew Durdy, Geschäftsführer von Cell and Gene Therapy Catapult, kommentierte:

BioProcess Insider (BPI) sprach mit Delara Motlagh (DM), General Managerin für Zelltherapien bei Terumo BCT, um mehr zu erfahren:

DM: Quantum Flex bietet ein geschlossenes System, das die Mikroumgebung des Körpers zum Wachstum von Zellen nachahmt. Das System nutzt eine auf kontinuierlicher Perfusion basierende semipermeable Hohlfasermembrantechnologie (HF).

Es gibt zwei unterschiedlich große Bioreaktoroptionen für zusätzliche Flexibilität und Skalierbarkeit, um die erforderliche Anzahl von Zellen zu erhalten. Die Datenverwaltungssoftware Cell Processing Application (CPA) unterstützt das Flottenmanagement, optimiert die Skalierbarkeit und ermöglicht GMP-Konformität.

DM: Die Hohlfaserperfusionstechnologie ist eine optimale Technologie zur Kultivierung von Zellen. Die semipermeablen Fasern erleichtern den Austausch von Kulturmedien, einer Flüssigkeit, die die Zellen nährt und durchblutet.

Die Membranfasern haben einen Innenlumendurchmesser von etwa zweihundert Mikrometern und eine Wandstärke von nur fünfzig Mikrometern, wodurch sie sich gut für die effiziente Entfernung von Zellabfällen und den Transport von Nährstoffen während der Zellkultur eignen. Das Zellexpansionssystem kann die Expansion sowohl adhärenter als auch suspendierter Zellen unterstützen. Das System kann auch für die Produktion von Exosomen und viralen Vektoren verwendet werden.

Das System nutzt einen Bioreaktor mit zwei Kammern, um eine kontinuierliche Perfusion durchzuführen. Für Suspensionszellen wie T-Zellen werden vollständige Medien mit Zytokinen für die intrakapillare Schleife verwendet, in der die Zellen kultiviert werden. Die Nährstoffzufuhr, Abfallentfernung und der Gasaustausch werden mithilfe des Basismediums im extrakapillaren Kreislauf durchgeführt. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das System eine konsistente und kontrollierte Mikroumgebung für die Zellen in Kultur bereitstellt und aufrechterhält.

DM: Andere Bioreaktoren züchten Zellen in Beuteln oder Rührtanks. Die einzigartige Perfusionsmikroumgebung von Terumo fördert das Wachstum gesünderer Zellen mit verbessertem Zugang zu frischem Medium und Sauerstoff, was sich ideal für die Zelltherapie eignet. Unsere Hohlfasertechnologie ermöglicht es Entwicklern, kleinere Mengen an Reagenzien zu verwenden – dies führt zu Kosteneinsparungen und vereinfacht die nachgelagerte Verarbeitung. Darüber hinaus erfordert unser System für Kunden, die mit adhärenten Zellen wie PSCs arbeiten, keine Verwendung von Mikroträgern

DM:CUTISS Personalized Skin AG, Castle Creek Biosciences Inc. und Georgia Tech.

Diese Berichte lieferten zusätzlich zu anderen KOL- und Kundenfeedbacks Einblicke in die Produkt- und Prozessnutzung in verschiedenen Anwendungen, die den Einsatz in der Prozessentwicklung, der Skalierung, der Skalierung und der Seed-Train-Entwicklung sowohl für adhärente als auch für suspendierte Zelltypen zeigten. Insgesamt hat ihr Feedback die Art und Weise verbessert, wie wir Kunden zum Produkt schulen und wie wir weitere Diskussionen über Quantum Flex führen können.

DM: Erstens bietet das System eine Technologie zur Herstellung gesünderer Zellen mit einer schnellen Zykluszeit, um eine rechtzeitige Lieferung auf den Markt und letztendlich an die Patienten zu erreichen. Zweitens wird die neue skalierbare Plattform es Therapieentwicklern ermöglichen, die Entwicklung ihres Zellprodukts von der Prozessentwicklung bis zur Kommerzialisierung unter Verwendung derselben Hohlfasertechnologie fortzusetzen.

Kategorien: BioProcess Insider, Upstream & Downstream Processing